福建省藥監局通告一批抽查檢驗結果 涉及醫療器械、化妝品、藥品
東南網4月6日訊(本網記者 盧金福)近日,福建福建省藥品監督管理局對外通告一批抽查檢驗結果,省藥涉及醫療器械、監局及醫化妝品、通告藥品等。批抽
4批次藥品不符合規定
為加強藥品質量監管,查檢保障公眾用藥安全,驗結藥品根據福建省藥品抽檢工作計劃,果涉省、療器市兩級藥品監管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產、械化經營企業和使用單位的妝品藥品質量進行了監督抽檢。根據《中華人民共和國藥品管理法》、福建《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規定,省藥對抽檢發現的監局及醫不符合規定的4批次藥品信息予以通告。
記者注意到,通告在莆田市荔城區參草林大藥房抽樣的標示為河北仁心藥業有限公司生產的浮萍水分不符合規定,根據生產企業所在地監管部門協查回復,留樣抽檢合格。在永安市燕南街道社區衛生服務中心抽樣的標示為湖北道地藥材科技有限公司生產的板藍根性狀不符合規定。在福建省民心醫藥連鎖有限公司德化城后分店抽樣的標示為安徽同泰佗祖堂藥業有限公司生產的車前草含量測定不符合規定。在寧德市蕉城區福壽堂大藥房有限公司抽樣的標示為湖南省弘華中藥飲片有限公司生產的炒決明子含量測定不符合規定。
對抽檢結果不符合規定的藥品及相關企業(單位),我省有關藥品監督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業依法立案查處。
2批次化妝品不合格
為加強化妝品質量監督管理,切實保障公眾健康安全,福建省藥品監督管理局在全省范圍內組織開展化妝品監督抽檢。根據《化妝品監督管理條例》,對抽檢發現的2批次不合格化妝品信息予以通告。
其中,在延平區延發服裝店抽樣的標示為廣州市姿維雅化妝品有限公司生產或代理的ROLANJONA乳糖酸凈痘煥顏精華液的水楊酸不合格。在三明市梅列區幻顏彩化妝品店抽樣的標示為廣州納薇化妝品有限公司生產或代理的HYMNIA海妮婭柔膚滋潤沐浴露甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮與氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)不合格,根據生產企業所在地監管部門協查回復,標示生產企業否認生產。
對抽檢結果不符合規定的化妝品及相關單位,相關藥品監督管理部門已依法組織查處。
5批次醫療器械不符合標準規定
為加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,福建省藥品監督管理局在全省范圍內組織開展醫療器械監督抽檢,根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》,對檢驗發現的5批次不符合標準規定的產品予以通告。
其中,抽樣自福建惠百姓醫藥連鎖有限公司的1批次一次性使用醫用口罩被檢出通氣阻力項目不合格;抽樣自莆田市蒲仁大藥房有限責任公司城廂學園店的1批次醫用防護口罩被檢出過濾效率項目不合格,根據生產企業所在地監管部門復函,標示生產企業否認生產;抽樣自泉州清濛醫院的1批次醫用隔離鞋套被檢出斷裂強力項目不合格;抽樣自三明市梅列區華春堂大藥房三路店的1批次醫用外科口罩被檢出口罩帶項目不合格;抽樣自福建天恩醫藥科技有限公司的1批次醫用外科口罩被檢出口罩帶、壓力差(△P)項目不合格。
對抽檢結果不符合標準規定的醫療器械及相關企業(單位),我省有關藥品監督管理部門已依法組織開展核查處置,對涉嫌違法企業依法立案查處。